制***水设备系统常见的问题

1.用水设备没有安装PID图。

　　2.纯水设备没有贴取样点编号。

　　3.用水系统中需要加上用水点编号；用水储罐上面管道无流向标识。

　　4.用水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强。

　　5.用水系统从EDI出来就是用水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照用水的标准做，存在污染风险。

　　6.用水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。

用水设备的图纸与实际设计不相符，各控制阀应在图纸上注明。

管道、储水罐、电焊问题。

储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计。

用水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式，并且杜绝使用丝牙连接方式。

用水区段管线为应采用自动焊接工艺以及的切管工具。

循环管线安装没有坡度，未设计低点为排放点。

用水系统管道存在死角，容易滋生微生物及***。

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制药行业纯水设备制造要求：

1、选择优良原材料，用仪器设备来料严格质检；

2、模块化3D设计，按图施工；深圳生物制剂水设备哪家好

3、管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；

4、采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接100%内窥镜检测；

5、现场施工之前进行安装规范培训，再施工。

制药行业纯水设备品质标准：

1、在线监测产水水质符合客户需求；

2、系统设计使用寿命是安全稳定运行15年；

3、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件；

4、系统大限度减少微生物滋生风险，死角小于3D要求；

5、排水采用的是空气阻断的方式，避免倒吸及交叉污染，设低点排放及5‰坡度；

6、循环管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。

7、二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用，节约原水用水量，降低后期运营成本；深圳生物制剂水设备哪家好