制***水设备的技术规范

制***水设备的制造焊接要求

采用***焊接工艺，使焊缝符合GMP要求；

焊接根据SOP检查，可内窥镜拍照检测；

的施工人员，持证作业；

可进行内窥镜拍照检测。

制***水设备的关键微生物的控制

无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设点为排放点；

消菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止***对水质的影响。

深圳生物制剂水设备哪家好

制药行业纯水设备制造要求：

1、选择优良原材料，用仪器设备来料严格质检；

2、模块化3D设计，按图施工；深圳生物制剂水设备哪家好

3、管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；

4、采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接100%内窥镜检测；

5、现场施工之前进行安装规范培训，再施工。

制药行业纯水设备品质标准：

1、在线监测产水水质符合客户需求；

2、系统设计使用寿命是安全稳定运行15年；

3、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件；

4、系统大限度减少微生物滋生风险，死角小于3D要求；

5、排水采用的是空气阻断的方式，避免倒吸及交叉污染，设低点排放及5‰坡度；

6、循环管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。

7、二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用，节约原水用水量，降低后期运营成本；深圳生物制剂水设备哪家好

软化水设备设备特点介绍

软化水设备设备特点

1.软化水处理器自动化程度高，可定时、定流量自动再生，系统采用电脑在线监控，实现连续运行和再生工艺的全自动运作。全程不受人工干扰，不会发生工序操作的提前或滞后。而且，各工序的切换几乎是同步进行的，因此，整套装置准确、可靠、;省水、省盐、省电、省人工。制水成本极低

2.技术***、运行稳定，出水质量高，设备结构紧凑、占地面积小、免维护、不需专人看管、系统配有定时器的多路通伺服阀集中运作及微电脑调控系统，可将再生时间设在半夜两点，避开高峰。再生时，电脑可自动预算过去七天中系统平均制水量并和当前剩余量对比判断，再作出是否发出再生指令。

3.不用专设制盐系统，系统在多路通伺服阀中巧妙的设计了靠进水压为动力的自吸式喷射器，按工序要求定时进行吸盐和补水。整个盐水的制备仅在交换罐旁设直径500-1000毫米、高1000毫米，配有小巧水位控制器的轻便盐箱即可。省去了盐池。盐泵及必要的输配管道和动力配电等装置，也省去了水处理间的额外***。