制***水系统的消毒方法
制***水系统当到达对数期,***开始大量繁殖,活菌总数直线上升,***呈几何级数快速增长,可持续几小时到几天不等,待续时间视营养物的多少而有关联,如在培养基培养,可见典型的菌落特征。稳定期,由于营养物质的消耗及***代谢产物的累积,***繁殖的速度逐渐下降,开始增加,数和繁殖数趋于平衡,***的形态、染色、活性发生改变,并产生相应的代谢产物如内、外、芽孢。随着稳定期的发展,***的繁殖越来越慢,的***逐渐增多并进入期。通过了解***的生长规律有助于我们合理的制业消毒或灭菌周期。在制***水系统上常用的消毒方法包括巴氏消毒法、紫外线消毒法、臭氧消毒法等。
制药纯水设备的安装应遵循以下原则
制药纯水设备的安装应遵循以下原则:
1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。
2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。
4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5、生产、加工、包装青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的生产设备必须分开。
纯化水设备的存放周期超过30天以上的话
如果纯化水设备的存放周期超过了30天以上的话,当然我们也可以把膜元件取出单独用保护剂保存,如果仍然安装在压力容器内的话,我们需要注意以下保存步骤:
1)首先对系统进行化学清洗,化学清洗的目的就是大限度的把污染物去除,方便系统长期保存,清洗步骤就不再详谈;
2)对系统杀菌:用系统产水配置杀菌器,不断的在系统内循环冲洗系统,可以把微生物、藻类以及病毒等杀灭;
3)当系统内杀菌剂充满后,关闭进水和水泵,确认系统处于完全充满状态,这样就可以防止污染物乘虚而入,有效的对 系统进行保护;
4)气温如果在27摄氏度以下的话,我们每隔30天需要用新配置的杀菌剂来重新2)和3)步操作;如果气温高于27摄氏度 的话,我们需要每隔15天更换杀菌剂重新2)和3)步骤;
5)系统重新运行前我们需要低压冲洗1h,然后高压冲洗约10min,注意无论高低冲洗时候,我们都要保证废水排放阀处于 完全打开状态,系统投入运行后,需要检查产水侧不含任何杀菌剂和保护液。
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