制***水的分类

一、制***水的分类

1、制***水（工艺用水：***生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水） 分类

1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合***标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制***的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。

4）灭菌水（Sterile Water for Injection）：为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

反渗透水处理设备的使用注意事项

1、在将给水送入二级工业反透水处理设备反渗透体系之前，预处理体系有必要运转得很正常，且有必要满意所有导则，有必要肯定向体系加入的化学***的纯度是符合要求的。

2、在低压、小流量下将体系中的空气排出。

3、检查体系有无泄漏。

4、发动给水泵，在低于50%给水压力下冲刷，直至排水不含维护液。

5、渐渐添加给水压力并调整排水减压控制阀，直到满意规划的回收率。

6、当体系达到规划条件后，核查浓水的LSI。

7、当体系安稳运转后，记录所有运转条件。

8、检查二级工业反透水处理设备电路插头是否插好，电路是否故障。

9、压力维护开关以及高压泵前的压力维护开关是否故障，导致设备无法发动。

10、检查二级工业反透水处理设备进水是否正常。

11、检查二级工业反透水处理设备滤芯、反渗透膜是否已经污染堵住。

一级和二级除盐处理的主要目的

一级和二级除盐处理的主要目的是将水中溶解的污染物进行去除，尤其是一些有机污染物，无机盐类，***和***等等。一级除盐设施一般除盐率在百分之九十五以上，即使是对制备要求较低的工艺用水中也需要一级除盐设施。一般一级除盐方法主要有电渗析法、离子交换法、反渗透法和蒸馏法。要想达到更高的要求，就需要进行二级除盐设施。GMP中要求二级除盐设施应有一级除盐设施为前级设备。二级除盐设备一般有反渗透设备和连续电除盐设备。

制药行业纯水设备安全性说明

制药行业纯水设备安全性说明：

1、具有三级管理权限，依次为操作员、管理员、管理员。每个登录帐号，有相应的登录密码(密码可修改），系统5分钟后自动注销，防止未***人员进入系统误操作，参数可***出厂设置；

2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护，所有故障、警报系统自动记录；

3、控制线路采用24V安全电压，确保操作人员和设备的安全。

4、多方内部通讯系统，在任意层的工作站点，均能相互浏览运行状态；

5、系统发生故障将短信通知对方，并能实现手机物联，观察运行状态。