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作者:君和顺泰2022/6/4 8:43:25






制***水设备系统常见的问题

安装用水在线电导率监测时没有图纸。

用水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样。

用水灌及焊接不符合要求,应该采用一面焊两面的成型工艺,并提供用水管道的内窥镜照片。

用水设备系统无取样记录;用水回水处应安装流量计。

用水系统需要对总送、总回、储罐、远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检。

用水系统的验证,对用水设备系统的IQCQDQ等性能进行验证。

用水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。


一级和二级除盐处理的主要目的

一级和二级除盐处理的主要目的是将水中溶解的污染物进行去除,尤其是一些有机污染物,无机盐类,***和***等等。一级除盐设施一般除盐率在百分之九十五以上,即使是对制备要求较低的工艺用水中也需要一级除盐设施。一般一级除盐方法主要有电渗析法、离子交换法、反渗透法和蒸馏法。要想达到更高的要求,就需要进行二级除盐设施。GMP中要求二级除盐设施应有一级除盐设施为前级设备。二级除盐设备一般有反渗透设备和连续电除盐设备。


药厂超纯水设备性能介绍

药厂超纯水设备性能介绍:

①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全力保障客户需求。

③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排气设计。

⑤人性化的设计,操作便捷。

药厂超纯水设备案例

生物:德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等

:健帆、新产业、迈瑞、奥美、海得威、雷杜、凯利泰、优利特等

药厂超纯水设备品质及标准

①设备安全稳定运行15年

②GMP认证:中国GMP、美国FDA、欧盟GMP

③行业水质标准:《中国药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、水标准。

④行业:GMP认证、ASTM D1193-2011***水规范(体外行业);食品行业:QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证;


软化水设备设备特点介绍

软化水设备设备特点

1.软化水处理器自动化程度高,可定时、定流量自动再生,系统采用电脑在线监控,实现连续运行和再生工艺的全自动运作。全程不受人工干扰,不会发生工序操作的提前或滞后。而且,各工序的切换几乎是同步进行的,因此,整套装置准确、可靠、;省水、省盐、省电、省人工。制水成本极低

2.技术***、运行稳定,出水质量高,设备结构紧凑、占地面积小、免维护、不需专人看管、系统配有定时器的多路通伺服阀集中运作及微电脑调控系统,可将再生时间设在半夜两点,避开高峰。再生时,电脑可自动预算过去七天中系统平均制水量并和当前剩余量对比判断,再作出是否发出再生指令。

3.不用专设制盐系统,系统在多路通伺服阀中巧妙的设计了靠进水压为动力的自吸式喷射器,按工序要求定时进行吸盐和补水。整个盐水的制备仅在交换罐旁设直径500-1000毫米、高1000毫米,配有小巧水位控制器的轻便盐箱即可。省去了盐池。盐泵及必要的输配管道和动力配电等装置,也省去了水处理间的额外***。


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