制药纯水设备生产工艺介绍
在制药工业中离不开水,并且在***生产过程中用水的水质对***的品质有着直接影响。在不同生产品种和生产工序中用水水质也是不同的。例如在生产中,一般利用相应的工艺用水,如经过预处理的饮用水、深井水等;在精制阶段以及制剂生产阶段,根据工艺要求单独或组合使用纯化水与水。此外,在大多数无热原要求的吸人剂和用药的配制中以及化妆品和口服制剂的生产中也经常会用到纯水设备。制药纯水设备生产工艺是指将水中绝大部分强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到一定程度,一般含盐量在1mg/L以下。
一级和二级除盐处理的主要目的
一级和二级除盐处理的主要目的是将水中溶解的污染物进行去除,尤其是一些有机污染物,无机盐类,***和***等等。一级除盐设施一般除盐率在百分之九十五以上,即使是对制备要求较低的工艺用水中也需要一级除盐设施。一般一级除盐方法主要有电渗析法、离子交换法、反渗透法和蒸馏法。要想达到更高的要求,就需要进行二级除盐设施。GMP中要求二级除盐设施应有一级除盐设施为前级设备。二级除盐设备一般有反渗透设备和连续电除盐设备。
锅炉软化水设备软水硬度超标的原因分析
锅炉软化水设备软水硬度超标的原因分析:
在软水设备的取样口多次检测,均不合格,将此情况分为新装软水设备初次试水硬度超标及在用软水设备硬度超标分别讨论:
1、新装软水设备初次试水硬度超标的原因:
a中心管与控制阀交接处的O形密封圈未形成密封,此时应检查:中心管的长度是否够,外径是否符合要求;是否忘记装O形密封圈;O形密封圈是否破损。
b中心管上破损,有裂纹。
c给水TDS值与树脂层高度比值过大。
d给水TDS值与树脂交换容量的比值过大。
e进出水口接反。
2、在用软水设备软水硬度超标的原因:
a给水TDS值与树脂层高度或树脂交换容量的比值过大。与新树脂初次试水相比,在用软水设备对给水TDS值要求更严格,当树脂层高度为1.5米,总硬度为13mmol/L,给水TDS值≧900mg/L时,确保软水硬度≤0.03mmol/L将会比较困难。
b树脂,老化引起的树脂交换容量降低。由此种原因引起的软水硬度超标是一渐进过程,不是突然出现的明显超标。
c盐箱中的盐量过少。当盐箱中水量正常,而盐的高度不及水的高度的1/3时,在吸盐步骤的中后期吸上的盐水很可能不饱和,致使经射流器稀释后的盐水浓度低于再生要求,影响再生效果。
d盐箱中的总水量过少,我们的经验是树脂罐中每100L树脂,所需盐箱中的水量约为35-40L,过多低于这一标准将会引发再生不充分。
e吸盐水太慢,在正常的时间内,不能吸入足够的盐水,其原因如下:给水压力过低;上下布水中泥沙等杂物堵塞严重;废水软管变形、折弯等引发的排废水不畅;树脂层内杂质太多;吸盐管路上有泄漏点,使空气被吸入;射流器中有***;空气逆止阀失灵,提前关闭或被堵塞;射流器选型偏小。
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