抑菌水的要求:灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的***
抑菌水的要求:用于加有抑菌剂的水,用作非肠道制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与***制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。
灭菌灌注用水的要求:灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的水,供灌注用,包装容量大于1L。
灭菌吸入用水的要求:灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的水,用于吸入疗法。
药厂超纯水设备性能介绍
药厂超纯水设备性能介绍:
①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全力保障客户需求。
③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排气设计。
⑤人性化的设计,操作便捷。
药厂超纯水设备案例
生物:德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等
:健帆、新产业、迈瑞、奥美、海得威、雷杜、凯利泰、优利特等
药厂超纯水设备品质及标准
①设备安全稳定运行15年
②GMP认证:中国GMP、美国FDA、欧盟GMP
③行业水质标准:《中国药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、水标准。
④行业:GMP认证、ASTM D1193-2011***水规范(体外行业);食品行业:QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证;
药厂超纯水设备***服务
1. 接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内。
2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。
3. 设置客户档案管理中心,***人员随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行***跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定设备维护效率与满意度。
4. ***人员主动电话回访,记录相关数据,工程师查看数据,如有问题及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护***及耗材更换等相关事宜。
5. 设备随机提供易损备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,及时提供维护***配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内送达现场。
天津君和顺泰科技有限公司
天津君和顺泰科技有限公司是水处理、膜分离、环保工程为一体的公司,多年来致力于提供纯水系统、超纯水系统、软化水、废水处理、中水回用、纯净水及矿泉水生产线、泳池循环水、废气处理、噪音处理等工程总包及维护服务,同时我公司还提供各种水处理器材及泵、阀、仪表等产品。本公司已与广东省环保设计院,省电子设计院及武汉化工学院环保系等科研院所取得多年合作经验。 本公司的宗旨是“做人、做事,精益求精、力求”,我公司的每一个团队成员必须时刻要求自己做人、做事精益求精,力求,勤于思考,敢于创新,以优良的产品和技术服务于客户。
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