制***水设备的技术规范

制***水设备的制造焊接要求

采用***焊接工艺，使焊缝符合GMP要求；

焊接根据SOP检查，可内窥镜拍照检测；

的施工人员，持证作业；

可进行内窥镜拍照检测。

制***水设备的关键微生物的控制

无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设点为排放点；

消菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止***对水质的影响。

制***水的概念和检测方法

　　水是生产中用量大、使用广的一种原料，用于生产过程及制剂的制备。制***水的原水通常为饮用水，为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合中华人民共和准GB5749—85《生活饮用水卫生标准》。制***水对于制药业非常重要，制***水的制备从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合生产质量管理规范的要求。随着科学检测技术的进步和人民群众对***质量要求的提高，关于制***水的制备及检测方法都在与时俱进，本文对制***水的概念和检测方法进行描述。

药厂超纯水设备***服务

1. 接到设备故障维修通知后，30分钟内提出解决方案，48小时内。

2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年，建立客户专属档案方便随时查阅，实现设备管理者可追溯性。

3. 设置客户档案管理中心，***人员随时更新记录，耗材更换与设备维护记录存档专人管理，对设备进行***跟踪及设备维修后的结果进行回访，确定设备维护效率与满意度。

4. ***人员主动电话回访，记录相关数据，工程师查看数据，如有问题及时沟通解决，随时提供降低运行成本的方法、提示维护***及耗材更换等相关事宜。

5. 设备随机提供易损备件，常用耗材配件公司仓库库存丰富，及时提供维护***配件及材料到现场处理问题，常用耗材配件1～5天内送达现场。

软化水设备设备特点介绍

软化水设备设备特点

1.软化水处理器自动化程度高，可定时、定流量自动再生，系统采用电脑在线监控，实现连续运行和再生工艺的全自动运作。全程不受人工干扰，不会发生工序操作的提前或滞后。而且，各工序的切换几乎是同步进行的，因此，整套装置准确、可靠、;省水、省盐、省电、省人工。制水成本极低

2.技术***、运行稳定，出水质量高，设备结构紧凑、占地面积小、免维护、不需专人看管、系统配有定时器的多路通伺服阀集中运作及微电脑调控系统，可将再生时间设在半夜两点，避开高峰。再生时，电脑可自动预算过去七天中系统平均制水量并和当前剩余量对比判断，再作出是否发出再生指令。

3.不用专设制盐系统，系统在多路通伺服阀中巧妙的设计了靠进水压为动力的自吸式喷射器，按工序要求定时进行吸盐和补水。整个盐水的制备仅在交换罐旁设直径500-1000毫米、高1000毫米，配有小巧水位控制器的轻便盐箱即可。省去了盐池。盐泵及必要的输配管道和动力配电等装置，也省去了水处理间的额外***。