制***水的分类

一、制***水的分类

1、制***水（工艺用水：***生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水） 分类

1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合***标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制***的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。

4）灭菌水（Sterile Water for Injection）：为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

纯水的制备原料是原水,包括饮用水、自来水、地下水和地表水

纯水的制备原料是原水，包括饮用水、自来水、地下水和地表水。纯水的制备是一个多级的复杂过程，在每一级都会去除一定的杂质。目前，我国制***纯水制备工艺主要包括预处理、一级除盐过程，二级除盐过程和终端过滤几个环节。

预处理是指通过混凝，沉淀，过滤等方法清除水中的悬浮物、***和部分有机污染物的过程。除此之外，活性炭吸附、阻垢剂添加、软化处理、精滤、紫外消毒和超滤也可以归为预处理方法。GMP对预处理设备的配备提出了一定要求。首先，原水经过预处理设备后要求要先达到饮用水标准；其次，多介质接卸过滤器要具有自动反冲、再生和排放的功能，再次，活性炭过滤器中要有装置，具有自动反冲性能：，在紫外消毒工艺中，要求必须有记录时间的仪表和光强度仪表，并且具有可拆卸的石英灯。

制药行业纯水设备安全性说明

制药行业纯水设备安全性说明：

1、具有三级管理权限，依次为操作员、管理员、管理员。每个登录帐号，有相应的登录密码(密码可修改），系统5分钟后自动注销，防止未***人员进入系统误操作，参数可***出厂设置；

2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护，所有故障、警报系统自动记录；

3、控制线路采用24V安全电压，确保操作人员和设备的安全。

4、多方内部通讯系统，在任意层的工作站点，均能相互浏览运行状态；

5、系统发生故障将短信通知对方，并能实现手机物联，观察运行状态。