制***水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中，其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员（包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员）熟悉其特性和要求，并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。

1、纯化水、水的定义和用途

1.1纯化水的定义和用途

纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供***的水其广泛于水（纯蒸汽）制备的水源；非无菌***直接接触***的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水；、无菌***瓶子的初洗；非无菌***的配料；非无菌***原料精制等。

1.2水的定义和用途

水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水，无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触***的包装材料后一次精洗用水；、无菌冲洗剂配料；无菌精制；无菌直接接触无菌原料的包装材料的后洗涤用水等。《中华人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/***集》对纯化水、水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述，这里不再赘述。

纯化水设备中常用原水预处理方法

为使原水的水质达到一个预期的指标，以满足纯化过程对源水的要求，必须对原水进行预处理，原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、***和游离状态的余氯等。

①源水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时，可以采用接触凝聚或过滤，即加入凝聚剂后，经过水泵或管道直接注入过滤器，目前多是采用多介质过滤器。

②当原水中碳酸盐硬度较高时，可以在去除浊度的同时，加入石灰进行预软化。当然目前采用得的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。

③当原水中的有机物含量较高时，可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理，若仍然不能满足后续工序的进水要求时，可增加活性炭过滤等去除有机物的措施.

④当原水中游离氯超过后续进水标准时，可采用活性炭过滤或加入亚***钠等方法处理。

⑤如果后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时，应在原水放进设备以前，再增设一个(组)精密过滤装置，作为反渗透等设备的保护措施。

⑥如果后续工序对胶体状态的硅要求较高，可在加入石灰的同时加入氧化镁，以达到去除硅的目的。

⑦当原水中铁、锰含量较高时，应增加曝气、过滤装置，去除铁和锰。

纯水设备的出现保障了人们对纯水的使用安全，使用纯水设备的人越来越多，但是很多人都不是很了解纯水设备，那么在使用纯水设备时，如何进行正确操作呢?为了解决大家这个疑惑，小编在这里教大家一些纯水设备正确使用方法。

1、纯水设备发生故障时请立即关闭自来水进水阀，切断净水机的进水，请勿自行拆卸。

2、在自来水停水的情况下，请先打开排污水龙头将自来水管内的泥沙、铁锈等排尽后，再打开净化水龙头使用净水。

3、纯水设备的总产水量与进水水质有关，如果纯水设备进水水质较好，则总产水量会上升，反之进水水质差，则总产水量会下降，相应的滤芯使用寿命会略短。

4、超过三天不使用纯水设备，再次使用时应对纯水设备反复进行顺冲洗2-5分钟，直到纯水设备内的存水排尽为止。

5、随着纯水设备的长期使用，其产水量会逐渐下降，但产水水质仍然合格，可放心使用。

6、在使用后应一直保持超滤膜滤芯处于湿润状态。如果超滤膜滤芯干化，会导致产水量急剧下降并且无法***。