非药典用水至少应符合饮用水标准

药典水是指被***和***收录的制***水，例如《中国药典》ChP收录的纯化水、水、灭菌水。《欧洲药典》EP收录了散装纯化水、包装纯化水、高纯水、水和灭菌水。《美国药典》USP收录了纯化水、血液透析用水、水、纯蒸汽、抑菌水、灭菌吸入用水、灭菌水、灭菌冲洗用水和灭菌纯化水等多种药典水。

非药典水是指未被药典收录，但可以用于制药生产的水，例如饮用水、软化水、蒸馏水和反渗透等。非药典用水至少应符合饮用水标准，通常还需进行其他的加工处理，以符合工艺需求，非药典水中可能会添加一些用于控制微生物而添加的物质。有时非药典用水会用其所采用的的终操作单元或关键工艺来命名，例如反渗透水。常见的非药典用水有：

饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合标准，它是可用于制药生产的要求的水，应符合中华人民共和国《GB 5749-2006生活饮用水标准》的规定。饮用水的微生物指标必须符合以下标准：总大肠菌群（MPN/100ml或CFU/100ml）不得检出，耐热大肠菌群（MPN/100ml或CPU/100ml）不得检出，大肠（MPN/100ml或CFU/100ml）不得检出，菌落总数（CPU/ml）小于等于100，饮用水可用于***精制是的漂洗，制***工器具的粗洗用水，除另有规定外，饮用水也可作为***的提取溶剂。

制***水系统安装确认设备验证

制***水系统安装确认

设备验证分为DQ(设计确认）、IQ(安装确认）、0Q(运行确认）、PQ(性能确认）四个阶段，现就关注的IQ阶段进行简要描述。

1安装确认所需文件

有认可的流程图、系统描述及设计参数；水处理设备及管路安装调试记录；仪器仪表的检定记录；设备操作手册及标准操作、维修规程。

2安装确认的主要内容

安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。

3.制备装置的安装确认

制备装置的安装确认是指设备安装后，对照设计图纸及供应的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。制备装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、电渗析、混床、水泵、蒸馏水机等，检査的项目有电气、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。

我们在日常生活中使用的自来水一定是被污染过的，所以我们将自来水作为原水的时候一定要经过原水的预处理。相信纯化水设备是大家比较常用的设备，使用纯化水设备的用户肯定非常想了解纯化水设备到底是如何化水水质的。纯化水设备化水水质的方法有很多，这里为大家简单介绍几个常用的方法。

沉淀法：利用大溶剂沉淀和低流速对水进行预处理，让谁能够进行自然沉淀。

混凝法：使用铁、铝、高分子混凝剂与水中的杂质进行絮凝以及架桥处理，将水中的杂质处理成大颗粒的沉淀物，再通过其他的过滤装置将大颗粒去除。

过滤法：通过截留的方式将水中的杂质截留、去除。

软化法：利用树脂对原水进行阴阳离子的交换，去除水中的钙、镁离子等硬物质以达到水软化的目的。

消毒法：这个一般是在设备终端使用，将水中的***、病毒等污染物去除掉，主要使用的消毒法有臭氧消毒法跟紫外线杀菌法。