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一九七五年，由美国 Dow Chemical公司 ***all等人开发出一种新型的离子交换色谱仪器，该仪器采用电导率检测器，从高本底电导中分离出无机、有机离子，这种方法称为离子色谱(IC)。离子层析技术使 HPLC的分析领域扩展到了大多数常见的无机、有机阴离子和60多种金属阳离子的分析。近几年来，为了满足复杂样品对分离柱效的需要，采用更细粒径固定相超高压液相色谱(UPLC)，大大提高了分离效率，使液相色谱的应用范围更广。本仪器主要由进样系统、输液系统、在线检测系统、数据处理系统等部分组成。

20世纪80年代，国外许多分析仪器制造商开始投入大量的资金和技术力量，研制开发 HPLC产品。大量美国、日本、法国等 HPLC仪器制造商，如美国 Waters、 HP、 SP、 Beckman、日本的岛津、日立、 JASCO、法国的吉尔森等公司纷纷推出自己的产品，产品更新换代快，性能不断提高。例如，日本岛津公司在不到十年的时间里，LC-3A、LC-4A、LC-5A、LC-6A、LC-7A、LC-8A、LC-9A、LC-10A、LC-20A等十代产品的发展势头非常迅猛。随着液相色谱仪器性能的不断提高，各种新的分离方式也不断出现，使得液相色谱无论在技术上还是仪器上，都有了一个又一个的飞跃。

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在***领域中的质谱仪应用：

MS技术主要用于***领域的临床检验。该方法具有灵敏度高、特异性高、重现性好、高通量、、低成本等优点，可在临床生化检验、临床学检测、临床微生物检测、临床分子生物诊断等多个领域取代传统的诊断方法。

预期国内临床质谱检测市场初步将达到100亿元以上的新兴市场。据***卫健委发布的《2019年卫生健康发展统计公报》，三级***数2,749家，二级***9687家，疾控中心30403家，妇幼***机构3071家。伴随着国内质谱仪厂商不断加大对质谱仪的研发投入和产业化，临床质谱价格将逐步降低，质谱仪的临床应用需求将不断释放，在中长期内有望持续扩容。

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据估计，2018年全i球质谱仪市场规模为82.59亿美元，比2017年的77.66亿美元增长6.35%。其中安捷伦质谱仪约占全i球总市场的25.64%，赛默飞占21.79%，布鲁克占20.51%，这三家几乎垄断了全i球质谱市场。

与此同时，我国质谱仪基本依赖进口，据有关资料报道，2003年我国质谱仪进口超过300台，2005年增加到950台，2007年达到1700台，2009年和2010年我国质谱仪进口量分别达到3600多台和4000多台，目前国内质谱仪的需求量也只增不减，缺口巨大，根据现有数据显示，2018年国内质谱仪的进口量分别达到3600多台和4000多台。

为何面对如此巨大的需求和市场，国产质谱仪迟迟不能成为市场的主力？其中包含着更深层的原因。我国目前开展质谱仪器硬件研究的大学和科研机构超过15家，而具有理论设计能力的科研机构不超过5家，国内质谱整机厂商多达15家，涉及离子阱质谱、氦质谱、飞行时间质谱、 ICP质谱、四极杆质谱等，但串联质谱制造厂商还没有；全i球质谱仪器种类有100多种，而国内能生产的质谱仪器有100多种；从市场占有率看，国产质谱仪器仅占3%。将一台仪器推向市场，大体上需要经历原理性设计、工程设计和建立完整的生产工艺三个过程，无论哪一个方面，我国质谱水平与国外还有不小的差距，总体来说，我们与国外大概有30~50年的差距。

美国2018年《21-羟化酶致先i天性shen上腺皮质增i生症临床应用指南》

1.3建议筛检实验室采用液相色谱-串联质谱二级筛选同时检测多种激i素，以更充分地区分 CAH的各种酶缺陷，从而提高 CAH筛查的阳性预测价值

3.2对于有症状的***，推荐使用液相色谱-串联质谱检测血i清中17羟孕酮的含量

2020年，《新生儿先i天性shen上腺皮质增i生症筛选诊断实验室检测共识》

利用LC-MS/MS技术进行 CAH二级筛选

目前还没有一种用于LC-MS/MS法 CAH二级筛选的商品化***盒，筛选中心应参照实验室自建方法(laboratory developed tests, LDT)来设置参考区间

应用质谱技术对干斑 CAH的二级筛选

在此基础上，金域***检验诊断技术体系完善，建立了临床***组中心、临床质谱检测中心、临床血i液病诊断中心、病毒诊断与转化中心、病理诊断中心等多个高新技术中心，并在此基础上构建了实验室检测技术平台，涵盖从常规到高i端的主流技术领域；借助全方i位、多元化的技术平台，以及在范围内的服务网络，金域***积累了大量的罕见病阳性i病例，其中通过质谱技术累计检测了340多万例遗传代谢病标本，检出阳性近万例。

在 CAH方面，金域***通过多技术平台整合，为临床提供整体解决方案，为提高特异性和阳性预测值，减少假阳性，避免“假阳性”所带来的一系列社会问题和临床问题，金域***还利用质谱技术建立了干血斑 CAH二级筛选方法，成功应用于临床，显著提高了 CAH的阳性预测值，真正实现 CAH的精i确诊断。