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2011年,我国兽药行业呈现良好的发展态势,兽药行业实现工业总产值729.08亿元;实现销售收入698.15亿元,同比增长35.04%。为了推动兽药行业健康发展,中国于2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。
2、在生产规范及利润率降低的双重压力下,生产企业平均产品品种数量会迅速减小由于在相同的条件下,企业生产产品品种越多,则生产规范的难度越大,其利润率也越低。受此影响,预计在未来的五年内,估计到2012年底,生产企业的产品品种数量会大幅降低,会从的平均每个企业的约80~120个左右的产品品种降低到平均为50~70个左右。
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第二章
新兽药研制第六条
我国激励研制新兽药,依规维护研制者的合法权利。第七条
研制新兽药,理应具备与研制相一致的场地、实验仪器、技术******技术人员、安全性管理规范和对策。研制新兽药,理应开展安全性评价。从业兽药安全性评价的企业,理应经宠物医生行政管理学单位评定,并遵循兽药非临床实验品质管理规范和兽药临床研究品质管理规范。
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