控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会***到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。
所谓百级层流***室净化是指将层流***室外空气经过高xiao过滤器过滤,达到接近于无菌无尘的状态,再由通风机送入***间,同时将里面污浊的空气吹出的过程。不过净化并不等于灭菌,只是通过过滤器来进行除jun,除尘,必需要配合地面、墙面、物体表面的清洁、消毒,并注意及时清理空气过滤器装置,才能保持***中空气的洁净,满足各种***的需要。
通过百级层流***室净化创造一个温湿度适宜,空气清新,无菌、洁净、高品位的微环境,将百级层流***室中的整个环境设施、器械进行科学地组构,使其秩序性、方便性、安全性、清洁性和无菌程度都达到一个理想的高度,为***的成功提供保障。
进入车间内的管道除了按工业管道的施工要求进行除锈、脱脂、防腐等处理外,管道表面要擦拭,管口要及时进行封堵,管道尽量在洁净室外预制,减少洁净室内施工量,分段预制组装好的管道两端应用塑料布或盲板封闭。管线的布置排列紧凑且同时考虑管道的拆洗、消毒、维修等生产要求。
净化车间施工前提是合理的设计,一套的净化车间施工方案能够让团队操作变得更加有效率。
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