GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到***规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消du剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
在洁净室清洗洁净工作服过程中应注意的事项如下:
1.新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。
2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。
3.必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。
4.湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜,根据需要进行一次以上的过滤。
5.为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行后的洗涤,除去油性污染物。
6.湿式洗涤用水温度如下:聚酯布 60-70C 蕞高70C. 尼龙布 50-55C 蕞高60C.
7.在后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的抗静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落。
8.有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤。净化车间
9.在洗涤的洁净空气循环系统中进行干燥。
空气的过滤对无尘车间很重要,它主要用于洁净度很高的生产车间的空气净化,要有过滤设备,同时要注意这两种气体灭菌时的操作规范。紫外线拥有很强的杀菌功能,使用方便,安装简单。化妆品的生产设备和仪器通常用热和化学制剂消毒,热的效果不错,但不适用大规模工业机器使用。因此很多企业使用化学法消毒,消毒前要用热水彻底清洗,保证没有微生物能够产生的温床,防止产品生产时受到污染。灌装机管道等设备要很仔细认真清洗。洗面奶化妆品无尘车间的操作人员进入车间前要先用洗手液消毒,然后穿上无尘服,戴工作帽以及无尘手套,换上无尘鞋。还要建立个人健康检查制度,经常检查操作人员是否手指创伤等,对异常者及时进行调整。
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