SC认证对食品车间十万级净化工程的要求:
洁净空气等级(ISO分级标准)食品工业分级标准灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级
地面、墙壁地面:应有1%—2%的排水坡度。
墙壁:相对湿度超过80%的洁净区,墙壁应使用防霉涂料,防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的***物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中***物质的》的规定。
10万级无尘车间的洁净标准:
1、尘粒蕞大允许数(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
3、微生物蕞大允许数。
4、浮游菌数不得超过500个每立方米。
5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
7、温湿度要求:十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
8、配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
净化车间施工流程中应使用可靠性高的运行设施进行建筑设计,应确保建筑设备的安全运行,当一旦出现事故后,确保人员、财产安全。主体结构应具备同净化车间内的工艺装备水平,建筑处理和装饰水平相适应的等级水平,净化车间的耐久性、耐火能力,装修应与装备水平相互协调,使***长期长挥作用。
公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净***室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。 可承建十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。
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