净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板***送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。而净化车间对防火要求也越来越严格,且不宜使用对环境和******的岩棉板。因此,酚醛彩钢夹芯板很适用于净化车间。
对于洁净车间的微尘, 重在微尘前的防止举措,微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求, 对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体, 另外一方面人本身也是监测和规则的执行者, 所以在制定洁净车间操作规程的同时, 也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中, 某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理, 并制定洁净车间操作SOP, 对温度、湿度和洁净度定时检测, 数据显示可以持续的保持洁净环境。
食品厂净化车间的管理需要符合哪些规定呢?
净化车间清洁卫生管理:
净化车间内采取区域卫生责任制管理
清洁范围:天花板、墙壁、地面、柱子、设备内外、工作台、货架、门窗等死角。
清洁方式:机器清洗时,先关闭机器电源。机器机箱里面用吸耳球吹干净后再用酒精清洁,用酒清清洁完后要用晾干方可开电源;机器台面、旋扭部分,用酒精由上至下、由内至外清洁;墙壁、天花、机器外壳用清水由上至下、由内至外清洁;环氧树脂地坪要用中性清洁剂配合洗地机来清洗,并定期做打蜡***;总体清洁顺序:先清洁机器里面,再是表面,然后是天花板,墙壁,地面。
每班下班前的十分钟,各卫生区域负责人按要求清洁各自负责的区域,应养成随手清洁的习惯;生产要按岗位安排,划分出各区域的员工清洁责任人,以及请假辞工未及时补员时的临时清洁责任人,由生产班组长进行每天的检查,并由行政、质量、生产管理人员检查或抽查清洁卫生效果。
每周进行一次大扫除,由各生产班组长检查,生产部经理复检。
清洁后的垃圾按要求存放在定的地方,并在下班前从定通道带出净化车间。
检查标准:白手套触摸无污渍。
净化车间内实行班组长管理制作,每天在净化区内人员下班后,班组长检查每个净化车间间内的水电是否关闭,设备是否处于断电状态,卫生是否打扫,容器与器皿、物料是否放置在规定区域内, 发现不符合的现象,马上记录,并进行纠正,然后关闭所有的开关总闸和门,离开净化车间。
人是洁净车间微尘的重要来源
***新陈代谢会产生微尘物, ***会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为***生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与***接触, 对***质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。
净化车间施工流程中应使用可靠性高的运行设施进行建筑设计,应确保建筑设备的安全运行,当一旦出现事故后,确保人员、财产安全。主体结构应具备同净化车间内的工艺装备水平,建筑处理和装饰水平相适应的等级水平,净化车间的耐久性、耐火能力,装修应与装备水平相互协调,使***长期长挥作用。
公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净***室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。 可承建十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。
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