SC认证对食品车间十万级净化工程的要求:
洁净空气等级(ISO分级标准)食品工业分级标准灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级
地面、墙壁地面:应有1%—2%的排水坡度。
墙壁:相对湿度超过80%的洁净区,墙壁应使用防霉涂料,防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的***物质应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中***物质的》的规定。
人是洁净车间微尘的重要来源
***新陈代谢会产生微尘物, ***会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为***生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与***接触, 对***质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。
控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会***到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。
净化车间施工流程应采用能适应将来变化的设施,净化车间工程的建筑平面和空间布局应具有灵活性,为生产工艺的调整创造条件。净化车间施工流程的主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不应采用内墙承重体系,这样在不增加面积、高度的情况下,就可进行工艺和生产设备调整。
公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督***,每项工程从设计到施工都紧密配合,严格把握工程的质量关,设计承接不同类型,不同规模,不同净化级别的工业厂房净化系统。
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