控制洁净车间的人数　尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会***到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。

拿洁净室厂房来讲，在包装包材行业，洁净室工程技术的普及起步相对较晚。直到近年来，***以及相关行业标准的要求不断提高，越来越多的食品、制药、化妆品、饮料、器械等行业均对包装、包材行业提出更高的要求。特别是制药包材和器械包装行业尤为严格。根据GMP标准要求，晴朗净化风淋室药包材的生产基地的空气洁净度甚至要与***生产环境洁净室等级一致，以免***在包装过程中收到二次污染。

    洁净风管的施工质量是洁净区洁净度能否得到保证的决定性因素。在净化风管的施工过程中，对风管预制场地的平面布置要合理，场地要清洁，板材的脱脂清洗要彻底、风管制作咬口结合要紧密、法兰的密封性好、保温材料不起尘；同时风管漏光（风）检验及对漏光（风）点的处理方法、风管部件安装、高xiao过滤器的安装、系统调试等将是净化风管施工的关键。

无尘车间设备如何选择、布置与***：

　　a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。

　　b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。

　　c.生产用之水、气体、***等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。

　　d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。

　　e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘车间外面或回风区，并加装排气管线排气。

　　f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。

　　g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。