申请CE认证的必要性                                                      

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何***的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区***市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

●被海关扣留和查处的风险;      

●被市场监督机构查处的风险;      

●被同行出于竞争目的的指控风险。

CE安全指令                                                            

CE安全指令简介 （按强制日期排序）

指令名称  指令编号  强制日期日/月/年

玩具（TSD）  88/376/EEC  　　　1/1/1990

建筑产品 89/106/EEC  　　27/6/1991

简单压力容器 87/404/EEC  　　　1/7/1992

电信终端设备（TTE）  91/263/EEC, 98/13/EC  　　　6/11/1992

非自动称量仪器 90/384/EEC  　　　1/1/1993

机械产品 89/392/EEC, 91/368/EEC, 　　　1/1/1995

93/44/EEC, 93/68/EEC

可移植 90/385/EEC  　　　1/1/1995

个人防护设备 90/686/EEC  　　　1/1/1995

通迅地面站 93/97/EEC 　　　1/5/1995

电磁兼容性（EMC）  89/336/EEC, 92/31/EEC, 93/68/EEC  1/1/1996

燃气用具 90/396 /EEC 　　　1/1/1996

低电压电气产品（LVD）  73/23/EEC, 93/68/EEC  　　　1/1/1997

锅炉设备 92/42/EEC 　　　1/1/1998

普通（MDD）  93/42/EEC 　　15/6/1998

***用船只 94/25/EC  　　16/6/1998

非简单压力容器 COM(93)319  　　　1/1/1999

升降设备 COM(92)35 COM(93)240 Com Pos. 25/94 1/1/2000

93/15/EEC 　　　1/1/2003

用于性气体设备 94/9/EC

维护与更新

（Technical Files)

欧盟***要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容：

a . 制造商（欧盟***代表（欧盟***代理）AR）的名称，商号，地址。

b . 产品的型号，编号。

c . 产品使用说明书。

d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

e . 产品技术条件（或企业标准）。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report）。

j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I，普通IVD体外诊断）。

l . CE符合声明（DOC）。

CE认证的适***

1995年欧盟15个正式成员国包括: Austria 奥地利, Belgium比利时, Denmark丹麦, Finland 芬兰, France法国, Germany德国, Greece希腊，

Ireland爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain西班牙, Sweden瑞典, United Kingdom英

国;

2004年加入欧盟的10个***: Czech Republic捷克, Slovakia 斯洛伐克, Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland波兰,

Hungary匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta马弭他, Cyprus塞浦路斯;

2007年加入欧盟的2个***: Bulgaria 保加利亚, Rumania罗马尼亚;

2013年加入欧盟的***: Croatia 克罗地亚;

欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国: Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway挪威;

半欧盟***: Turkey土琪。

28个欧盟成员国, 3个EFTA成员国, 1个申请加入欧盟的***。