内涵

符合性

有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。***的管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的***结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系的设计和建立，应结合***的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同***的质量管理体系有不同的特点。

系统性

质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①***结构——合理的***机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。

文件编制

ISO9001质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：

1．体系文件一般应在阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。

2．除质量手册需统一***制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再***审核，这样做有利于今后文件的执行。

3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。

5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

IS09000认证特点

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理普遍、通用的规律。

2、IS09000的标准具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的***。

3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。

4、与IS014000环境管理体系标准、OHSA518000职业健 康安全管理体系标准等的兼容性更好。

ISO9001认证简介：ISO9000族标准是国际标准化***（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。