锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

保证产品质量的体系：1、场地选择要达标，周边的空气含尘少，距离空气污染源远，保证生产环境优良。2、操作室流程应该合理布局，按照要求分物流和人行通道划分区域。3、化验室应该有足够的面积、完善的检验设备和环境。医护器械洁净厂房设计要求能够达到规范要求，同时大限度的节约成本，整体方案的高有效实施，需要厂房设计的科学合理的布局，节约成本就需要设备的分配、人员的合理安排，降低设备成本和人员投入成本。

医护器械厂房与设施中的规范：医护器械GMP认证方案如下：一、相关申请注册：1、医护器械生产许可证申请；2、医护器械经营许可证；3、医护器械产品注册；4、医护器械体系认证；5、医护器械GMP认证；6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案：主要分为五个阶段：(一)初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

库地面应平整，有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施，并定期清洁，保持卫生。第十四条，生产间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施，换鞋柜宜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜采用坚固、***防霉和便于清洁消毒的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。产企业应根据需要设置二次更衣室。第十五条，制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓)冲区空气应根据产工艺的需要经过净化或消毒处理，保持良好的通风和适宜的温度、湿度。