质量管理体系是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的***结构，把***内各部门、各环节的质量管理活动严密***起来，将产品设计、开发、生产制造、销售服务和顾客反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素全部有效的加以控制，形成的一个有明确目标、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理机构。质量保证体系是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的***结构，把***内各部门、各环节的质量管理活动严密***起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础，它代表现代企业或***机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。认证是企业自主行为。产品质量认证，但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或***法令的强制作用。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有的和威信，必须***于方和第二方之外，必须与方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。认证是企业自主行为。