洁净厂房竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:
1 图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;
2 各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;
3 各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;
4 各分部单机试运转记录;
5 各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
6 各类管线试验、检查记录;
7 各分部工程的安全设施的检验和调试记录;
8 各分部工程的质量验收记录。
十万级无尘车间的清洁程序:
1、人员意识培训
针对无尘室内的清洁人员,先期进行无尘室对产品生产重要性的培训,贯输清洁对无尘室的重要度。同时,对清洁人员清洁的方法,技巧进行系统的培训,掌握清洁的要领。
2、建立清洁方案
无尘车间的清洁方案应包含有清洁项目、清洁方式、清洁频率及相关计划。
3、准备好所需的清洁工具及产品
无尘车间所需的清洁工具及产品,一般包括有:洁净室吸尘器、洁净纸、无尘布、去离子水、酒精、水桶、拖把、拖把桶等。
4、正确选用无尘清洁器械
所有无尘室的清洁用品需选用无尘室物品,并且建立无尘室清洁用品的选用评估流程,评估标准,评估的标准宜参考清洁的效果及效率。
无尘车间净化装修施工要求: 1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm厚PVC地板。
2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
5、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
6、施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。
7、在己安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
8、注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩1踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
随着科技的快速发展,在精密机加工生产过程中,对产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性提出了更高的要求。现代制造业所需的净化厂房除了对常规的温度、湿度、洁净度有要求外,往往还要解决车间内污染性设备所排放的粉尘、废气、异味、余热、噪音以及设备震动,这些对洁净环境所产生的影响都应该进行综合设计考量。
室内生产环境不仅关系到从业人员生产活动中的健康和舒适性,而且关系到生产效率、产品质量,乃至生产过程能否进行等重要问题。
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、***等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
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