***内取三羟甲基氨基***， 依法检查，每1mg三羟甲基氨基***中含内的量应小

于

0.03EU。

无菌(适合于非终端灭菌工艺或无工艺的制剂)取三羟甲基氨基***， 依法检查,应符合规定。

[含量测定]

取三羟甲基氨基***约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2~3

滴，用盐酸滴定液(0. 1mo1/L) 滴定，即得。每1ml盐酸滴定液(0. 1mol/L)相当于12. 11ng

的CJHN03。

[类别]*** 辅料，酸碱平衡调节剂。

TE即Tris-EDTAbuffer（Tris，1mMEDTA，）。

常用分子生物学***，用于DNA的溶解等。配制10×TEBuffer(pH7.4,7.6，8.0)

组份浓度：mMTris-HCl，配制量：1L配制方法：

1.量取下列溶液，置于lL烧杯中。

1MTris-HClBuffer(pH7.4，7.6，8.0)mlmMEDTA(pH8.0)

2.向烧杯中加入约ml的去离子水，均匀混合。3.将溶液定容至1L后，高温高压灭菌。

所呈深棕色 不能超出规范。规范是剩余的十米L试样溶液及取沉渣铅标 准溶液0.006mg稀释液至30mL， 与同容量试样溶液此外一样处理。 1.对照品溶液的可靠性 2.对照品溶液的配置：高精密量取脑对照品适当，加工业乙醇做成每1ml含脑毫克的溶液，做为对照品溶液。 3.色谱仪标准：以化学交联键合聚乙二醇为固定不动相的毛细管柱；柱温120℃；气相口温度250℃；探测器温度250℃；分 流到样，分离比10:1。

（二）存储 针对标准品的储放期内，要习惯性的审查标准品是不是无效，针对怕光怕高温容易挥发的标准品，是不是密封性实了，是不是 依照储放规定开展储放。 （三）应用 选用备案规章制度，如必须拿取，则必须填好拿取的产品名字、相匹配的生产批号、总数、应用目地、拿取人等有关详尽的信 息，以明确职责行为主体，确保可以查到标准品应用的前因后果。