提供一个对***失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对***及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行***稳定性试验选择方案。
产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。
结构:
外箱:喷粉冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
搁板:SUS304拉丝不锈钢
门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
观察窗:中空玻璃
特点:
结构牢靠实用
保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异
人性化设计,舒适使用体验
阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
全新无氟设计,、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
两套进口压缩机自动切换,确保***试验长时间连续运行不发生故障。突破国内***试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
***稳定性试验箱(CSH- SD系列)验证目的:
本方案用于确认***稳定性试验箱的安装、运行和性能确认,确保试验箱的安装正确,且试验箱在合格的安装条件下能正常运转,能提供稳定的温湿度条件。
适用范围:
本方案适用于CSH-500SD***稳定性试验箱的确认。
概述
试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度,采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。能提供0℃~85℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。试验箱有效空间内各点的温度偏差应小于设定温度值的±2℃,湿度偏差应小于设定湿度值的±5%RH。适用于制药企业对***及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行***稳定性试验较佳选择方案***稳定性试验箱用于制药业、***、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。
***试验箱具有PID自动演算功能,温、湿度控制更为、稳定具有基于以太网的远程监控功能,50组程式满足制药企业的试验所需箱温度保护,压缩机过电流保护,压缩机过压力保护,缺水保护,加热器过热保护,故障发生时声光报警。***试验箱同时配备可见光及近紫外灯管,***控制光源种类,并能适时打印和记录可见光照度和近紫外辐射度;可见光和近紫外直接设定,自动变频控制。3、***箱适用行业:卫生行业,药检、环保、食品、卫生防疫、化工等部门,***箱用于***、等产品的贮存与监测及加温。
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