培养箱内相对湿度的控制是非常重要的,维持足够的湿度水平才能保证不会由于过度干燥而导致培养失败。大型的二氧化碳培养箱是用蒸汽发生器或喷雾器来控制相对湿度水平的,而大多数中、小型培养箱则是通过湿度控制面板的蒸发作用产生湿气的(其产生的相对湿度水平可达95-98%)。此系列产品的优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度均匀性和超长的使用寿命。一些培养箱有一个能在加热的控制面板上保持水份的湿度蓄水池,这样可以增强蒸发作用,此蓄水池能增加相对湿度水平达97-98%。但是,这个系统也更复杂,由于复杂结构的增加一些难以预料的问题也会在使用过程中出现。
综合***稳定性试验箱将使用的行业范围: 一般分为:生物制药研发、厂、成品药厂、化妆品、中药、奶粉及这七种行业。 二、确定***稳定性试验箱的用途 一般分为:新药研发、***留样、低温储存试验、影响因素。综合***稳定性试验箱特点:●集稳定性试验与光照试验于一体,缩短试验时间,占地面积小,避免试验中调换设备。 三、确定***稳定性试验箱温度范围 现在市面上的以及我们公司确定的***稳定性试验箱的温度范围在10-65度。 四、确定***稳定性试验箱湿度范围 现在市面上的确定的***稳定性试验箱的湿度范围在50-95%R.H,我们公司更宽,还可以控制20%R.H.或以下的低湿,湿度范围在15-95%R.H. 五、确定***光稳定性试验箱照度、紫外范围 现在市面上确定的***稳定性试验箱的照度范围:0-10000LUX,紫外:0-140uw/cm2。
稳定性试验箱的用途及特点:
1. ***稳定性试验箱根据2015版药典化学稳定性试验和ICH Q1B指导原则(药典化学稳定性试验指导原则规定:生产和开发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验)。
2. 试验箱内的温湿度可达到的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对***的稳定性检定和试验。
3. ***稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH***确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。
4. 用户也可按本单位***稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
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