综合***稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对***的失效条件和时间进行检测，尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验，这种方式是目前制药企业对***的稳定性进行检测的较佳方式。恒湿条件可通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液实现，根据不同相对湿度的要求，选择N***饱和溶液(15。 综合***稳定性的作用有两种，一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对***的稳定性进行测试，根据试验测试情况来对***进行改善，以得到稳定性更强的；二是 对于一些特殊进行检测，找到其保存的较佳环境因素。

CO2 浓度探测可通过两种控制系统——红外传感器(IR)或热传导传感器(TC)进行测量。当二氧化碳培养箱的门被打开时，CO2从箱体内漏出，此时传感器就会探测到CO2浓度的降低，并做出及时的反应，重新注入CO2使其***到原先预设的水平。2、***箱设定在恒温过程中，具有高低温报警功能，当***箱箱体内温度接近15℃或者高于设定温度4度时，警报声响起，点击任意键解除警报声。热传导传感器(TC)监控CO2浓度的工作原理是通过测量两个电热调节器(一个调节器暴露于箱体环境内，另一个则是封闭的)之间的电阻变化来实现的。箱内CO2浓度的变化会改变两个电热调节器间的电阻，从而促使传感器产生反应以达到调节CO2水平的作用。TC控制系统的一个缺点就是箱内温度和相对湿度的改变会影响传感器的度。

培养箱内相对湿度的控制是非常重要的，维持足够的湿度水平才能保证不会由于过度干燥而导致培养失败。大型的二氧化碳培养箱是用蒸汽发生器或喷雾器来控制相对湿度水平的，而大多数中、小型培养箱则是通过湿度控制面板的蒸发作用产生湿气的(其产生的相对湿度水平可达95-98％)。但是，这个系统也更复杂，由于复杂结构的增加一些难以预料的问题也会在使用过程中出现。一些培养箱有一个能在加热的控制面板上保持水份的湿度蓄水池，这样可以增强蒸发作用，此蓄水池能增加相对湿度水平达97-98％。但是，这个系统也更复杂，由于复杂结构的增加一些难以预料的问题也会在使用过程中出现。

***稳定性试验箱(CSH- SD系列)验证目的：

本方案用于确认***稳定性试验箱的安装、运行和性能确认，确保试验箱的安装正确，且试验箱在合格的安装条件下能正常运转，能提供稳定的温湿度条件。

适用范围：

本方案适用于CSH-500SD***稳定性试验箱的确认。

概述

试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度，采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。3、欧洲原装进口温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需维护。能提供0℃~85℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。试验箱有效空间内各点的温度偏差应小于设定温度值的±2℃，湿度偏差应小于设定湿度值的±5%RH。