提供一个对***失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对***及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行***稳定性试验选择方案。
产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。
结构:
外箱:喷粉冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
搁板:SUS304拉丝不锈钢
门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
观察窗:中空玻璃
特点:
结构牢靠实用
保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异
人性化设计,舒适使用体验
阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
***稳定性试验箱的工作原理及操作前准备,如下:
1.温度系统控制方式:
通过强制循环通风,平衡调温法(BTC)。做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。该方法,控制系统根据设定温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,达到一种动态平衡.由湿度控制器通过内部PID集成块电子,输出给控制固态继电器信号,然后经过固态继电器常闭和常开控制加湿器电源,当PT100直接感应达到SV设定温度时,加湿器停止加湿保持在恒湿状态下.
2.空气加热方式:
采用不锈钢 加热器,材质好具有耐腐耐湿效果,同时速度反应大大超于加热管效率.
3.加湿:
采用不锈钢电热管,直接给水加温提取湿度,同时在设计上加有超温保护系统.加湿系统:采用自来水自动经过碳和物棒过滤器过滤,然后再有电磁阀受水位浮球开关控制补水.
***强光照稳定性试验箱采用的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;***的光照系统设计,安装拆卸方便,荧光灯管使用寿命长,节能。一些培养箱有一个能在加热的控制面板上保持水份的湿度蓄水池,这样可以增强蒸发作用,此蓄水池能增加相对湿度水平达97-98%。主要是考察***在温度、光线的影响下随时间变化的规律,为***的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立***的有效期,适用于***的影响因素试验。
版权所有©2025 产品网