提供一个对***失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对***及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行***稳定性试验选择方案。
产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。
结构:
外箱:喷粉冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
搁板:SUS304拉丝不锈钢
门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
观察窗:中空玻璃
特点:
结构牢靠实用
保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异
人性化设计,舒适使用体验
阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
***光照稳定性试验箱适用于制药业、***、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的研究与测试,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。***光照稳定性试验箱主要用以模拟环境气候中温度、湿度要素,广泛应用于制药行业,为制剂的长期稳定性试验及加速试验提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的温、湿度条件。试验 箱的可靠与否直接影响到制剂的稳定性试验。试验箱采用平衡调温调湿方式,选用原装进口全封闭工业压缩机、进口湿度传感器、进口触摸屏程序控制器(1-99段)、进口有纸记录仪等设备配置的***稳定性试验箱,具有稳定、安全可能的性能。
***光照稳定性试验箱校准的步骤如下:
一、更换新配件序号不同时
二、依设备之不同而异
三、如更新时附有使用者拟使用之新功能
四、如新用途未经测试确校时
***光照稳定性试验箱主要是针对于本产品适用于制药业、***、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
***稳定性试验箱产品特点: ※外壳喷塑处理,内胆采用镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁; ※微电脑控制系统,控温精度准确,安全可,隔板间距可自由调节; ※无氟设计、无污染、低能耗、运行,节能环保; ※风道结构采用环形气流概念设计,强迫对流模拟空气循环原理,使温度湿度更均匀稳定; ※双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,确保设备可长期稳定运行 ※同时具有自动启停,定时运行,时间显示,来电自***功能; ※***限温报警器,温度偏低或偏高可声光报警提示,保证试验安全运行; ※具有超温保护功能,漏电保护,开门报警,停电报警,传感器报警等功能;TC控制系统的一个缺点就是箱内温度和相对湿度的改变会影响传感器的度。 ※箱体侧面标配直径25mm的测试孔,方便用户监测。
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