***高温试验箱用于检测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对***及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行***稳定性试验较佳选择方案***稳定性试验箱用于制药业、***、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。但是,这个系统也更复杂,由于复杂结构的增加一些难以预料的问题也会在使用过程中出现。***高温试验箱用于药企、环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研院所,是水体分析的BOD测定,***、霉菌、微生物培养以及其他用途的专用高温恒温设备。
***稳定是试验箱主要都能进行哪两种实验呢?
1、***稳定性试验箱的高温试验
供试品开口置适宜的密封洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和0天取样,按稳定性***考察项目进行检测。若供试品有明显变化(如含量下降5%),则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。
2、***稳定性试验箱的高湿度试验
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5天和0天取样,按稳定性***考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。
若吸湿增重5%以上,则在相对湿度75%±5%条件下,同法进行试验;若吸湿增重5%以下,且其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。步入式***稳定性试验箱是用来对***失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。恒湿条件可通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液实现,根据不同相对湿度的要求,选择N***饱和溶液(15.5~60℃,相对湿度75%±1%)或KNO3饱和溶液(25℃,相对湿度92.5%)。
稳定性试验箱的用途及特点:
1. ***稳定性试验箱根据2015版药典化学稳定性试验和ICH Q1B指导原则(药典化学稳定性试验指导原则规定:生产和开发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验)。
2. 试验箱内的温湿度可达到的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对***的稳定性检定和试验。
3. ***稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH***确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。
4. 用户也可按本单位***稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
***冷藏箱使用注意事项:
1、开始使用前,就要把操作说明和注意事项看一下,必须对设备的性能和作用有一个充分的了解,熟悉设备操作的流程。另外,还要检查一遍设备以及设备周围的操作是否安全,电闸开关是否安置妥当等问题。
2、在操作过程中,工作人员一定要小心谨慎,时刻注意***冷藏箱的产品的变化,防止时间过长引起的产品变质或设备损坏等一系列的问题,还有更重要的一点就是,禁止、易腐蚀和易挥发的物品进行试验及储存。
3、***冷藏箱在使用完之后禁止使用湿手、湿布等擦拭电闸、电插座等,防止发生触电等意外。而且,所使用的电伏也不能超过电源电伏。
4、本设备在使用完之后必须检查设备是否断电,周边设备及环境是否安全,使用物品是否白放回原来的地方,各项检查之后才能离间。
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