需要注意的是，加速老化包括部件老化和整机老化，有源受使用环境、使用条件的影响较大，一般不采用整机实时老化，比如一台电脑，放置5年不使用跟一直使用5年的结果肯定不一样，对于结构相对简单的、寿命较短的器械比较适用。无菌产品的老化必须在产品内包装后灭菌再进行，且实时稳定性试验和加速稳定性试验应同时进行，实时稳定性试验结果是验证产品货架有效期的直接证据。当加速稳定性试验结果与其不一致时，应以实时稳定性试验结果为准。

人工加速老化实验方法

湿热老化实验

在大气环境下，温度(热)和湿度(水分)是客观存在的因素。有些高分子材料是在高温高湿的环境中存储、运输或使用。因此湿热老化试验是具有一定的实际意义和经济价值的工作。高温下的水汽对高分子材料具有一定的渗透能力，在热的作用下，这种渗透能力更强，能够渗透到材料体系内部并积累起来形成水泡，从而降低了分子间的相互作用，导致材料的性能老化。

湿热老化实验一般使用湿热试验箱，它能提供标准无污染的大气环境(实验气体由N：，0 ，CO2和水蒸气组成)，温度40～60℃，相对湿度90％RH 以上。

 

臭氧老化实验

臭氧在大气中的含量很少，却是橡胶龟裂的主要因素，臭氧老化法通过模拟和强化大气中的臭氧条件，研究臭氧对橡胶的作用规律，快速鉴定和评价橡胶抗臭氧老化性能与抗臭氧剂防护效能，进而采取有效的防老化措施，以提高橡胶制品的使用寿命。橡胶防水材料、高分子聚合物防水材料须进行此项实验。

盐雾腐蚀实验

当盐雾的微粒沉降附着在材料的表面上，便迅速吸潮溶解成氯化物的水溶液，在一定的温湿度条件下，溶液中的氯离子通过材料的微孔逐步渗透到内部，引起材料的老化或金属的腐蚀。盐雾试验用来鉴定材料的防电化学腐蚀的性能。

耐寒性实验

聚合物的耐寒性是指它抵抗低温引起性能变化的能力，但环境温度达到某一低温区域， 聚合物会脆化。低温储存试验可以鉴定材料的低温储存特性。耐寒性与聚合物的链运动、大分子间的作用力和链的柔顺性有关，饱和聚合物的主链单键，由于分子链上没有极性基或位阻大的取代基，柔顺性好，耐寒性也好。反之，如果侧基为位阻大的刚性取代基，或者重度交联的聚合物耐寒性就较差。

器械老化存储

1、外来的灭菌及监测应遵循WS 310.3-2016的要求执行。

2、灭菌设备操作技术及方法应严格遵循灭菌设备生产厂商的使用和操作规程，并符合WS 310.2-2016的规定。

3、外来及植入物常规灭菌时，应采用经灭菌测试合格的灭菌方式及灭菌参数。

4、常规灭菌时应采用物理、化学和生物监测方法，监测结果应符合WS 310.3-2016的要求，并进行湿包检查。

5、植入物应每批次生物监测，合格后方可放行。

6、紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。

1、应在消毒供应中心清洁区进行灭菌操作。

2、操作人员规范着装，带圆帽、穿工作服及工作鞋，并带隔热手套，做好个人防护。

3、设备设施及物品准备齐全，包括灭菌器、装载篮筐、灭菌层架、化学PCD、生物检测包、灭菌过程监测记录表等。

4、选择经灭菌测试确认、厂商说明书推荐的灭菌参数及相应的灭菌程序。

5、灭菌操作流程及步骤参照WS 310.2-2016的要求及设备厂商说明书的要求执行。

6、采用压力蒸汽灭菌时，应根据接受测试的程序进行灭菌，确保灭菌的有效性，同时关注是否存在湿包的现象，应将湿包等同于灭菌失败，不得储存和发放。

7、不耐湿热的器械可根据器械特点选择低温等离子体灭菌或灭菌。具体操作方法及要求应根据不同的器械特点及灭菌方式的不同，及器械、灭菌器生产厂家的要求进行。