?电极片的使用说明
1.按照心电监护或者诊断设备说明书要求选择和准备电极点位置。
2.在应用电极之前,电极粘贴位置应清洁,干燥并去除皮肤油脂。使电极与皮肤贴合,粘贴处的毛发应剪去。
3.为了得到描记曲线,必要时需进行皮肤准备,对粘贴部位进行打磨,可使用3M打磨片进行。
4.导线可固定在电极片上,将电极从离纸上取下时,应小心避免出击粘胶部分。
5.将电极放置于已做好皮肤准备的区域中心点,电极应以圆周形按压来贴合,使周边粘贴牢固,并避免按压电极中心点。
6.为使电极揭除时皮肤损伤小,应缓慢地轻轻从电极边缘揭除。
产品安全性说明:本产品与***接触的材料是不锈钢,已广泛应用于临床。塑料手柄和电缆均为级塑料制成,手控按钮开关及电气控制板采用全密封胶合,绝缘性能高,抗电能力强。
主要技术参数:
1.产品电缆长度含塑料手柄不短于2500mm。
2.产品使用环氧乙wan灭菌,出厂前环氧乙wan残留量不大于10mg/Kg。
3.产品电极头与塑料手柄之间能承受50Hz、6000V正弦波试验,历时5min,无击穿和闪络现象。
纽扣电极片开展器械临床试验,申办者应当在试验项目经lun理审查通过并与临床试验铜箔丝插针电极线机构签订协议或合同后,填写《器械临床试验备案表》,硅胶自粘电极片提交备案表中列出的相关材料,其中境内器械向申办者所在地省级可反复使用粘胶片食品***监督管理部门备案,进口器械向代理人深圳自粘电极片所在地省级食品***监督管理部门备案硅胶an摩眼罩。看上去他们就在参加一场被市场开销所规定的比赛一样,而这场比赛的目的就是赢得更多的消费者。
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