丸剂的生产与储藏规定

浓缩丸所用清膏或浸膏应按制***定，采用煎煮、渗漉等方法，取煎液、漉液浓缩制成。

除另有规定外，水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥；含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下进行干燥；不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。

凡需包衣和打光的丸剂，应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。

外观应圆整均匀、色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

一般应密封贮藏。

丸剂的特点及种类有哪些

1、特点

丸剂便于储存，持久，服用方便，但剂型固定，不能随病情变化灵bai活加减，所以多用成方制成。吸收较缓慢。凡不耐高热，难溶于水，容易挥发，毒性较剧烈的，多适合做丸。

2、分类

（1）按制备方法分类：①塑制丸，如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等；②泛制丸，如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等；③滴制丸（滴丸）。

（2）按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸等。

中药丸代加工生产方法

中药丸是指将部分***提取液浓缩成膏与另一部分***细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。其特点为体积小，服用量小，便于服用，增加了，节省了大量的赋形剂；携带和运输方便，既符合中药特点又适于机械化生产。按赋形剂可分为浓缩蜜丸，浓缩水蜜丸和浓缩水丸。

　　代加工中药丸可用塑制法和泛制法，其操作方法同蜜丸(机制的小丸)和水丸。

　　1.塑制法：是按中***的性质，取部分***煎煮提取有效成分浓缩成膏；与另一些药料的细粉混合均匀，再加入适当的炼蜜制成软硬适宜的丸块。按蜜丸法制成丸剂，亦可用浓缩膏作粘合剂；加入药料细粉或加入适当的赋形剂，混合制成软硬适宜的丸块，用机械挤条，制丸，将湿粒干燥、过筛、上光、包衣。

　　2.泛制法：取方中部分***煎出液或提取液浓缩成膏作为粘合剂与另一些***细粉，泛制成丸。或者将稠膏与***细粉混合成块状、烘干。磨成细粉，用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。