片1剂的种类和质量要求种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。分为***原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:
一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。
四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。
六、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片1剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外,片1剂应密封贮存。
以布为例,R型的布和吡咯基团均是给电子作用的,这些基团可以和CTMB的偶极作用,故对于氢键的竞争作用较强,这一点可以通过和乙醇对氢键作用的对比实验来进行证明,所以,这样就和CTMB的作用力较大,由于位阻的另一方面作用,使得***元间的***小泡内与布类作用,而放弃在薄膜之间的传递。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏分散剂(DispersingAgent)印刷油墨中的一种小剂量的添加剂。
自己研磨一方面没有区分手性,不能很好的分离,容易使得没有药学活性的右旋(左旋)体产生1副作1用,外用可以起到一定的作用,但是效果不明显,同时需要注意的是,文献表示外用有可能产热等副1作用,请慎用。
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