压缩后粒子间距很近,产生粒子间力,如范德华力、静电引力等,使粒子相互吸引而成型;压缩后粒子产生塑性变形,使粒子间的接触面积增大,粒子间相互作用力增大;粒子受压变形后,相互嵌合而产生机械结合力;在压缩过程中产生热,熔点较低的药l物部分熔融,随后固化,在粒子间形成“固体桥”从而使***成型;压缩过程中,配方中水溶性成分在粒子的接触点处结晶析出形成“固体桥”,从而使物料成型并保持一定的硬度;粒子受压破碎,产生新的表面,新生表面具有较大的表面自由能而使粒子聚集成型。
干法制粒时,压缩或减压会导致颗粒发生变形,从而影响压缩粒子的分布,而粒度分布的变化会引起物料混合均匀性和压缩特性的改变。因此,在***生产过程中,要严格控制物料的粒径及粒度分布,如果药l物粒径不符合压片要求,则需要通过研磨和筛分等方式,获得所需粒度分布的颗粒。此外,对药l物的加工会诱导粒子的粒度分布发生改变,从面影响***的片重差异及溶解速率,并影响生物利用度。
湿法制粒:在原辅料粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药l物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后终以固体桥的形式固结。
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