中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。供内服和外用。
普通压制片(素片):系指与赋形剂混合,经压制而成的片1剂。一般不包衣的片1剂多属此类,应用广泛。如葛根芩连片、暑症片等。
包衣片:系指在片心(压制片)外包有衣膜的片1剂。按照包衣物料或作用不同,可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如止1痛片、盐酸黄连素片、痢速宁肠溶衣片等。
装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。
检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;总之目前片1剂已成为品种多、产量大、用途广,使用和贮运1方便,质量稳定剂型之一,片1剂在中国以及其他许多***的药典所收载的制剂中,均占1/3以上,可见应用之广。分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。
缓释型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解,丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀,具有通透性,可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用,产生致孔作用,使溶液容易扩散。
肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),丙1烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT),羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸树脂EuSlOO,EuLlO0等。
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