丸剂是指***细粉或***提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。
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丸剂的生产与储藏规定
一、除另有规定外,供制丸剂用的药粉,应通过六号筛或五号筛。
二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。除另有规定外,用搓丸法制备大、小蜜丸时,炼蜜应趁热加入药粉中,混合均匀;方子中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药时,炼蜜应在60℃左右加入;用泛丸法制备水蜜丸时,炼蜜应加开水稀释后使用。
什么是丸剂
用适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
蜜丸系指***细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称为大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称为小蜜丸。蜜丸为传统中临床应用广泛的一种剂型。蜂蜜性质柔润,味甜能矫味,并含有较丰富的营养成分,具有补益作用。蜂蜜还含有大量的还原糖,能防止***有效成分的氧化变质。作为黏合剂的蜂蜜为炼蜜,蜂蜜炼制后黏合力强,与药粉混合后有较大的可塑性,制成的蜜丸圆整、光洁、滋润、含水量少、崩解缓慢、作用持久、便于贮存。蜜丸常用于慢和虚弱性***,如六味地黄丸、人参养荣丸等。
一般说来,方中膏少药粉多宜用泛制法;膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸;膏多粉少时宜用塑制法,要确保浓缩丸的质量和,须注意以下几方面的问题:
***的处理:按照分析哪些***作膏,哪些***磨粉,必须根据***的性质和恰当的处理,使之既能缩小体积,又能增强。一般来说,中一部分质软而易碎,含粉质较多,贵重细料药,量少或作用强烈的***,宜粉碎成细粉,留作起模和作为浸膏的吸收剂。体积大,质坚硬,纤维质多的***,宜作膏。
提取浓缩成膏过程,以不损失有效成分为好。所以应按***的质地和临床所需***的有效成分的性质,采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的***,应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解有效成分的***,不宜用直火煎熬,可采用渗漉法较为恰当。一般性的***可取其煎出液,浓缩成膏。溶剂也应根据***性质适当选择,如水、乙醇或水醇混合溶剂。
浓缩的温度要低,过高时有效成分易被***,又易焦糊,以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应视粉末的多少而定,一般以能用完为好:太稀体积大,用不完;太稠又费人力、物力,混合时难以操作。的制备:用泛制法制备浓缩丸时,需先制。此粉的质量直接影响着成品的,制粉的关键在于浸膏的干燥。现今国内药厂对浸膏干燥多采用喷雾干燥、低温减压干燥法。其干燥的浸膏块色泽浅,质地松脆,易粉碎,药味浓。如用常压干燥后的浸膏色黑断面呈玻璃状,极难粉碎,味焦糊,成品较差。
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