分散片:系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。这种片1剂的处1方组成,除外尚含有崩解剂(如羧淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等)和遇水形成高粘度的溶胀辅料(如瓜耳树胶、苍耳胶、藻酸盐等)。科学严谨,实事求是在药学科研中,忠于客观事实,坚持实事求是的科学态度是每个研究者必备的思想品质之一。服用方法既可如普通片那样吞服,又可放入水中迅速分散后口服,还可咀嚼或含吮。分散片具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优点。目前国外已有10多个品种上市。如b.p收载了复方阿斯匹林分散片等。
为了掌握片1剂的各种制备方法,必须了解片1剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料,从整体上降低物料的弹性复原率。首先,片1剂是在较大的压力下压制成型的,在加压的初期,颗粒(或粉末)被挤紧,发生移动或滑动,从而接触更为紧密;随着压力的增加,颗粒问的距离和间隙进一步缩小并产生塑性或弹性变形,同时也有部份颗粒被压碎(比表面积急剧增加)并填充于颗粒的间隙当中;当达到一定压力时,颗粒间的距离已非常小(约10-8~l0-7m),分子间的引力(内聚力)足以使颗粒固结成为整体的片状物
制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。
制粒的优点主要是:①改善物料流动性;②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生
速度不当会导致磨损、)、批次量、进风温度和排风温度、进风量、喷雾速度和时间。 研究人员监控了包衣和干燥终点的温度,在包衣锅内原位使用近红外光谱(NIR)评估包衣增重、水分以及温度。 其他PAT方法也被用于改善片1剂的制备。
原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。
压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。
为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。
多层片1剂(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片1剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中的接触,减少配伍变化等。此种片1剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。
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