口腔贴片1剂是口腔给药的一种新型局部制剂,由溶解或分散在具有生物粘附性的辅料中制成,具有含量准确、稳定性好、体积小、给药1方便等特点。国内一些文献报道了各种口腔贴片,如复方锌洁粘贴片、醋酸地1塞米松粘贴片、替硝唑口腔粘贴片、冰硼贴片、复方中药贴片等在性口疮(ROU)等***中的应用。中药片1剂的一般制备工艺流程如下:中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。
用替硝唑加适宜的辅料压制成片,测定其溶出度和唾液中的浓度。结果:口腔粘贴片可迅速达到口腔厌1氧菌的抑菌浓度,并能维持有效的浓度6h以上
冷糖层
倒入素片开启包衣机,转速6-9转,干燥素片10-30分钟后关闭热风/排风,加入经过100目筛的冷糖浆D1200ml使其充分匀浆约300s左右至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约30分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行胶浆层.
胶浆层(2-3层)
实际物料温度为50℃左右,转速9-12转每分.
层加经过100筛的胶浆B1200ml,使其充分匀浆约300s左右至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约20分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行第二层.
MCC有很多型号,不同型号的MCC作用不同。广泛用作片1剂辅料的为PH101和PH102两种规格,其可压性好,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤适用于直接压片工艺。压制的片1剂硬度好,又易崩解。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:一、原料1药与辅料混合均匀。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形,加之毛细管作用,极易引水入内***粒子之间的结合力,促使片子崩解。
MCC肯定是填充剂。
当MCC用量超过15%-20%时有一定的崩解作用,但是不能说它就是崩解剂。
MCC有很好的可压性,但你也不能说它就是粘合剂。
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