影响压片糖果崩解的主要因素①主要原料和填料的影响。应按照不同原料的性质选择不同的破碎机及其它辅料。②生产进程的影响。例如,造粒措施、崩解剂的干湿程度、压片机压片压力和压片速度、***硬度等对崩解均有不同的影响。③储存条件的影响。不同贮藏温度和湿度对某些品种的崩解率有影响。 6、硬脂酸镁对质量的影响硬脂酸镁具有很强的疏水性,过多的硬脂酸镁会影响糖的分化或产生裂纹。
粉体粒子大小与***压缩成型性的关系:粒径及粒度分布是决定粉体其他性质的基本性质,对压片物料的可压性、l片重差异和有效成分的溶出都有显著影响。粉体的粒子大小包含了粒径与粒度分布两个含义。粒径的常用表示方法有:定方向径、等价径、体积等价径、有效径和筛分径。通常情况下,粒子的大小不可能均匀一致,也就存在着粒度分布的问题。粒度分布表示不同粒径的粒子群在粉体中的分布情况,反映粒子大小的均匀程度。
Sun等对不同粒径的L-赖氨酸单盐酸盐二水合物粉体的压片性能进行了研究,观察到以下几个现象:在相同的压实压力下,较小颗粒能形成较大抗张强度的***,且随着粉体粒度的降低,***的孔隙率也降低。在低压力下,虽然大颗粒的孔隙率低,但较小颗粒的体积减少更快,压缩成型性更强;在较高压力下,不同尺寸颗粒的孔隙率彼此接近,但由于较小颗粒之间的接触点数量较多,结合面积增大,压缩成型性也强。
湿法制粒:在原辅料粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药l物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后终以固体桥的形式固结。