丸剂是指***细粉或***提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。

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丸剂

剂量单位均匀度：给药过程的一致性要求在整个生产批次或多个批次的药1物产品中准确地控制每个剂量单位的药1物含量的变化。剂量均匀性通常由两个指标来证明：含量均匀度（通则 0941）或重量（装量）差异。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每个剂量单位的含量符合标示量的程度。剂型的成功开发和生产，需要通过仔细评估药1物颗粒或液滴 大小、掺入技术和赋形剂特性等因素，以达到有效控制剂量单位均匀度。

一般说来，方中膏少药粉多宜用泛制法；膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸；膏多粉少时宜用塑制法，要确保浓缩丸的质量和，须注意以下几方面的问题：

　　***的处理：按照分析哪些***作膏，哪些***磨粉，必须根据***的性质和恰当的处理，使之既能缩小体积，又能增强。一般来说，中一部分质软而易碎，含粉质较多，贵重细料药，量少或作用强烈的***，宜粉碎成细粉，留作起模和作为浸膏的吸收剂。体积大，质坚硬，纤维质多的***，宜作膏。

　　提取浓缩成膏过程，以不损失有效成分为好。所以应按***的质地和临床所需***的有效成分的性质，采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的***，应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解有效成分的***，不宜用直火煎熬，可采用渗漉法较为恰当。一般性的***可取其煎出液，浓缩成膏。溶剂也应根据***性质适当选择，如水、乙醇或水醇混合溶剂。

　　浓缩的温度要低，过高时有效成分易被***，又易焦糊，以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应视粉末的多少而定，一般以能用完为好：太稀体积大，用不完；太稠又费人力、物力，混合时难以操作。的制备：用泛制法制备浓缩丸时，需先制。此粉的质量直接影响着成品的，制粉的关键在于浸膏的干燥。现今国内药厂对浸膏干燥多采用喷雾干燥、低温减压干燥法。其干燥的浸膏块色泽浅，质地松脆，易粉碎，药味浓。如用常压干燥后的浸膏色黑断面呈玻璃状，极难粉碎，味焦糊，成品较差。