口服片1剂指供口服的片1剂。多数此类片1剂中的是经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片1剂中的是在胃肠道局部发挥作用。口服片1剂又分为以下若干种:
一、普通片(conventional tablets) 是指将与辅料混合而压制成的片1剂,一般应用水吞服,又称之为压制片或素片。
二、包衣片1剂(coated tablets) 是指在片心(压制片)外包衣膜的片1剂。包衣的目的是增加片1剂中的稳定性,掩盖的不良气味,改善片1剂的外观等等,
包衣片又可分为:
①糖衣片1剂(sugarcoated tablets)是指主要用糖为包衣材料包制而成的片1剂;
②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片1剂;
③肠溶衣片1剂(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片1剂,目的是防止在胃液中***及对胃的刺激性等。
片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧的片1剂,可根据的性质用适宜的方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。
三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的,制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的,制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要,可制成阴1道用片1剂。有些也可根据需要制成泡1腾片。
四、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏。
可溶片
系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣1片1剂***教育|网整理搜集。可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光。可供外用、含漱等用,如复方硼砂漱口片等。
泡1腾片
系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片1剂。泡腾1片中的应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。照“粒度和粒度分布测定法”(《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法,单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。因为泡腾1片崩解时产生气泡,其现象比较直观有趣,所以非常适合于儿童使用,同时也比较适用于那些直接吞服药片有困难的。
阴1道片与阴1道泡腾1片
系指置于阴1道内应用的片1剂。阴1道1片和阴1道泡腾1片的形状应易置于阴1道内,可借助器具将阴1道片送人阴1道。阴1道片为普通片,在阴1道内应易融化、崩解并释放,主要起局部消1炎杀菌作用,也可给予性激1素类。
中药片1剂的一般制备工艺流程如下:
中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。
1.中药原料的处理
中药原料处理的一般原则如下。
(1)提纯:若处1方中1***有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,制成提纯片。
(2)全浸膏:若处1方中1***有效部分(位)较明确,可将***全部提取制成干浸膏。
(3)半浸膏:若处1方中有的***有效部分(位)较明确,有的***含淀粉较多或有效部分(位)不明确,可采取***细粉与稠浸膏混合制粒法。
(4)全粉:若处1方中1***为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易***的***,可采取***全粉制粒法。
含挥发性成分较多的***宜用双提法,先提取挥发性成分另置,药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸1膏粉;也可单提挥发油。
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