丸剂
剂量单位均匀度:给药过程的一致性要求在整个生产批次或多个批次的药1物产品中准确地控制每个剂量单位的药1物含量的变化。剂量均匀性通常由两个指标来证明:含量均匀度(通则 0941)或重量(装量)差异。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每个剂量单位的含量符合标示量的程度。剂型的成功开发和生产,需要通过仔细评估药1物颗粒或液滴 大小、掺入技术和赋形剂特性等因素,以达到有效控制剂量单位均匀度。
浓缩丸
将所有的***或者部分重要的***通过煎煮提取其煎液,然后和适量的辅料或者细粉末等一起粘合成药剂即可。
根据粘合剂的不同,又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小,有效成分含量高,易于服用,在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性***等多种***。
糊丸
***细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质地坚硬,在体内崩解慢,又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大宜制成糊丸。
什么是丸剂
用适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
蜜丸系指***细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称为大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称为小蜜丸。蜜丸为传统中临床应用广泛的一种剂型。蜂蜜性质柔润,味甜能矫味,并含有较丰富的营养成分,具有补益作用。蜂蜜还含有大量的还原糖,能防止***有效成分的氧化变质。作为黏合剂的蜂蜜为炼蜜,蜂蜜炼制后黏合力强,与药粉混合后有较大的可塑性,制成的蜜丸圆整、光洁、滋润、含水量少、崩解缓慢、作用持久、便于贮存。蜜丸常用于慢和虚弱性***,如六味地黄丸、人参养荣丸等。
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