片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

      一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧的片1剂，可根据的性质用适宜的方法使分散均匀。

      二、凡属挥发性或遇热分解的，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。

      三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的，制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的，制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要，可制成阴1道用片1剂。有些也可根据需要制成泡1腾片。

     四、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外，片1剂应密封贮藏。

        口腔贴片1剂是口腔给药的一种新型局部制剂，由溶解或分散在具有生物粘附性的辅料中制成，具有含量准确、稳定性好、体积小、给药1方便等特点。总之目前片1剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运1方便，质量稳定剂型之一，片1剂在中国以及其他许多***的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。国内一些文献报道了各种口腔贴片，如复方锌洁粘贴片、醋酸地1塞米松粘贴片、替硝唑口腔粘贴片、冰硼贴片、复方中药贴片等在性口疮（ROU）等***中的应用。

       用替硝唑加适宜的辅料压制成片，测定其溶出度和唾液中的浓度。结果：口腔粘贴片可迅速达到口腔厌1氧菌的抑菌浓度，并能维持有效的浓度6h以上

包衣的基本类型有：

（1）糖包衣；

（2）薄膜包衣；

（3）压制包衣等方式。

常用的包衣方式为前两者。过去以糖包衣为主，但糖包衣具有包衣时间长，所需辅料量多，防吸潮性差，现已逐步被薄膜包衣所代替。

糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:

片芯 －包隔离层－包粉衣层 一包分衣层 一包有色 衣层 一打光

隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15％～20%的虫胶乙醇溶液、10％的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。