系指、和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
片1剂由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料,从整体上降低物料的弹性复原率。先将物料粉碎、造粒,干燥,再用压片机制成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片1剂。在片1剂质量上要求含量准确,重量差异小,崩解时间或者溶出度符合规定,硬度适当,外观美,色泽好,符合卫生检查标准,在规定贮藏期性质稳定等。
剂量准确,理化性质稳定、贮存期较长,使用、运输和携带方便、价格低、产量高。
可以根据不同需要制成速1效、长效、咀嚼、口含等不同的类型星恒教育整理搜集,也可以制成两种或两种以上的复方片1剂,从而满足临床或预防的不同需要。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时,一旦遇到水,水溶性材料迅速溶解,留下一个多孔膜作散屏障。
按照制备工艺的时间顺序,片1剂的制备工艺主要包括:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。
关于粉碎、过筛、混合个工艺过程详见第2章散剂,这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。
为了掌握片1剂的各种制备方法,必须了解片1剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性
冷糖层
倒入素片开启包衣机,转速6-9转,干燥素片10-30分钟后关闭热风/排风,加入经过100目筛的冷糖浆D1200ml使其充分匀浆约300s左右至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约30分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行胶浆层.
胶浆层(2-3层)
实际物料温度为50℃左右,转速9-12转每分.
层加经过100筛的胶浆B1200ml,使其充分匀浆约300s左右至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约20分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行第二层.
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