1.概念:颗粒剂系指与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
2.分类:颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)星恒教育整理搜集、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等,供口服用。
散剂的质量检查项目,主要有:
(1)粒度除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。
检查法:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”(《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法,单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%.
(2)外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与。
若想制得良好的片1剂。用于压片的物料(颗粒或粉末)就必须具有良好的可压性。这种可压性实际上就是指物料在受压过程中可塑性的大小,可塑性大即可压性好,亦即易于成型,在适度的压力下,即可压成硬度符合要求的片1剂;反之,则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性,才能压成合格的片1剂。随之而来的诸多关系,例如合作者之间的合理分工、人际关系的处理、科研成果的享受与功利分配等等,也向参加合作的科研人员提出了新的要求。其次,除了可压性的要求外,在片1剂的生产中还要求物料具有良好的流动性,否则,它们将难以顺利地流入压片机的模孔,或者流人量忽多忽少,造成片1剂重量差异过大及含量不均匀
制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。
制粒的优点主要是:①改善物料流动性;②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生
速度不当会导致磨损、)、批次量、进风温度和排风温度、进风量、喷雾速度和时间。 研究人员监控了包衣和干燥终点的温度,在包衣锅内原位使用近红外光谱(NIR)评估包衣增重、水分以及温度。 其他PAT方法也被用于改善片1剂的制备。
作用机理 1.吸附于固体颗粒的表面,使凝聚的固体颗粒表面易于湿润。 2.高分子型的分散剂,在固体颗粒的表面形成吸附层,使固体颗粒表面的电荷增加,提高形成立体阻碍的颗粒间的反作用力。
凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效
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