丸剂的生产与储藏规定
浓缩丸所用清膏或浸膏应按制***定,采用煎煮、渗漉等方法,取煎液、漉液浓缩制成。
除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥;含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂(包括糊丸)应在60℃以下进行干燥;不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。
凡需包衣和打光的丸剂,应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。
外观应圆整均匀、色泽一致,大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。
一般应密封贮藏。
一般说来,方中膏少药粉多宜用泛制法;膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸;膏多粉少时宜用塑制法,要确保浓缩丸的质量和,须注意以下几方面的问题:
***的处理:按照分析哪些***作膏,哪些***磨粉,必须根据***的性质和恰当的处理,使之既能缩小体积,又能增强。一般来说,中一部分质软而易碎,含粉质较多,贵重细料药,量少或作用强烈的***,宜粉碎成细粉,留作起模和作为浸膏的吸收剂。体积大,质坚硬,纤维质多的***,宜作膏。
提取浓缩成膏过程,以不损失有效成分为好。所以应按***的质地和临床所需***的有效成分的性质,采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的***,应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解有效成分的***,不宜用直火煎熬,可采用渗漉法较为恰当。一般性的***可取其煎出液,浓缩成膏。溶剂也应根据***性质适当选择,如水、乙醇或水醇混合溶剂。
浓缩的温度要低,过高时有效成分易被***,又易焦糊,以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应视粉末的多少而定,一般以能用完为好:太稀体积大,用不完;太稠又费人力、物力,混合时难以操作。的制备:用泛制法制备浓缩丸时,需先制。此粉的质量直接影响着成品的,制粉的关键在于浸膏的干燥。现今国内药厂对浸膏干燥多采用喷雾干燥、低温减压干燥法。其干燥的浸膏块色泽浅,质地松脆,易粉碎,药味浓。如用常压干燥后的浸膏色黑断面呈玻璃状,极难粉碎,味焦糊,成品较差。
水蜜丸
关键词:生产、易吞服、易保存
水蜜丸的历史远没有大蜜丸悠久,是解放后我国药剂工作者根据水泛丸制作的原理改进而来。水蜜丸与大蜜丸区别就是粘合剂,水蜜丸是通过加水炼制的蜂蜜进行药粉粘合,节约了蜂蜜的成本,也更易于贮存。我国南方地区由于气候特点,生产水蜜丸较大蜜丸更多。
从上水蜜丸和大蜜丸基本是一致的,水蜜丸相比于大蜜丸容易服用,也更容易保存。但药性往往没有大蜜丸柔润。此外,由于水蜜丸中蜂蜜的含量较少,对血糖控制有要求的人可以酌情选用。
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