多层片:系指由两层或多层组成的片1剂。各层含不同,或各层相同而辅料不同。反之,则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性,才能压成合格的片1剂。这类片1剂有两种,一种分上下两层或多层;另一种是先将一种颗粒 压成片心,再将另一种颗粒包压在片心之外,形成片中有片的结构。制成多层片的目的是:①避免复方制剂中不同之间的配伍变化;②制成长效片1剂,一层由速 1效颗粒制成,另一层由缓释颗粒制成,如复方氨茶1碱片;③改善片1剂的外观。
长效片:系指能使缓慢释放而延长作用的片1剂
包衣的基本类型有:
(1)糖包衣;
(2)薄膜包衣;
(3)压制包衣等方式。
常用的包衣方式为前两者。过去以糖包衣为主,但糖包衣具有包衣时间长,所需辅料量多,防吸潮性差,现已逐步被薄膜包衣所代替。
糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:
片芯 -包隔离层-包粉衣层 一包分衣层 一包有色 衣层 一打光
隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。
作用机理 1.吸附于固体颗粒的表面,使凝聚的固体颗粒表面易于湿润。 2.高分子型的分散剂,在固体颗粒的表面形成吸附层,使固体颗粒表面的电荷增加,提高形成立体阻碍的颗粒间的反作用力。
凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效
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