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作者:名实生物2022/4/14 3:23:29







     干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%.

     装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。

      检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;咀1嚼片(chewabletablets)指在口中嚼碎后咽下的片1剂。分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。




        随之而来的诸多关系,例如合作者之间的合理分工、人际关系的处理、科研成果的享受与功利分配等等,也向参加合作的科研人员提出了新的要求。药学科研合作中,应遵循平等、互利、自愿的原则;集体主义原则;首先,片1剂是在较大的压力下压制成型的,在加压的初期,颗粒(或粉末)被挤紧,发生移动或滑动,从而接触更为紧密。贡献与分配相统一的原则。同时,尊重前人或他人在与自己同一研究领域中所付出的劳动和所获得的成果,不窃为己有;耐心听取,虚心接受别人对自己科研成果的批评,认真从中吸取对自己有益的东西。




   

按照制备工艺的时间顺序,片1剂的制备工艺主要包括:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。

  关于粉碎、过筛、混合个工艺过程详见第2章散剂,这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。

  为了掌握片1剂的各种制备方法,必须了解片1剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性





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